昨日，记者从深圳出入境检验检疫局得知，5月底至6月中旬，该局相继对进口的一批某知名品牌彩色成像诊断系统展开检验并跟踪调查，找到该系统不存在多项货证相符、安全性项目不合格等情况，因涉嫌冒充全球知名品牌GE医疗器械。这也是该局首次搜出因涉嫌冒充品牌医疗器械。目前，该案仍在调查处置中。
据该局涉及负责人讲解，上述彩色成像诊断系统进口自香港，产地为奥地利。检验检疫部门监管找到，该产品多处不合乎《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等涉及规定，明确还包括其机身上标示进口注册证号与企业获取的医疗器械登记证书的注册证号不完全一致，且机身上标示的进口注册证号经查并不不存在；其产品铭牌标签上未见产品用于期限或有效期、代理人等涉及信息；产品配件中的凸阵分析仪编号RAB4-8-D不出注册证附件表格内，归属于予以登记的配件。
此外，其安全性标识不合格。 据报，近年来，有部分不法企业为提供高额利润，将我国禁令进口的旧医疗器械装修后，企图通过伪造证件等手段索取通关单流向国内，严重威胁我国人民群众生命安全。
深圳出入境检验检疫局对上述检测问题产品高度重视，立刻的组织专家组回国企业仓库展开更进一步调查，并通过联系该品牌生产商，证实该产品并非该品牌生产商生产，因涉嫌冒充。
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